请求赴美IPO后金斯瑞旗下「传奇生物」又获1.5亿美元战略出资

责任编辑NO。许安怡0216 2020-03-31 21:03:45浏览次数:6451  

36氪得悉,生物科技公司传奇生物近来已取得1.5亿美元战略出资,本轮出资方为Hudson Bay Capital、强生创投、礼来亚洲基金、维梧本钱、RA本钱等,投后估值19.5亿美元。

传奇生物是金斯瑞旗下公司,成立于2014年,是一家肿瘤细胞免疫疗法研制商,研制了CD38和BCMA靶点医治多发性骨髓瘤的CAR-T疗法,运用本身免疫细胞,经体外基因改造后从头注射回患者体内,并运用这种强化过的免疫细胞精准靶向,杀死肿瘤细胞,大多数都用在医治血癌和淋巴癌。

揭露材料显现,2017年12月,传奇生物与杨森生物科技有限公司(“杨森”)达到全球合作和答应协议(做专利授权),两边将共同开发和商业化BCMA CAR-T产品,杨森也向金斯瑞支付了3.5亿美元首期款及后续里程碑付款。

依据此前金斯瑞团队接纳关于分拆的问询时的反应,传奇生物和杨森合作开发的抢先产品LCAR-B38M / JNJ4528在2019年末前现已完成了1b/ 2期要害临床试验(CARTITUDE-1)美国患者入组。1期临床试验的开始成果现已在2019年12月的美国血液学会年会进步行了陈述。

别的,传奇生物和杨森也在快速推动LCAR-B38M / JNJ-4528的临床开发。JNJ-4528是该实验性产品在美国欧洲和日本临床研讨中运用的称号;LCAR-B38M是该同一种实验性细胞疗法在我国临床研讨中运用的称号。

据悉,LCAR-B38M于2018年5月取得美国FDA的IND批件,又于2019年2月取得美国FDA的孤儿药资历。2019年4月,LCAR-B38M取得欧洲药品管理局(EMA)优先药物确定(PRIME)资历,是国内首个取得此认证的CAR-T产品。

此外,传奇生物旗下我国2期验证性临床试验CARTIFAN-1已在我国药品评价中心注册,正在活跃招募患者进一步评价LCAR-B38M医治重症复发或难治多发性骨髓瘤;全球多中心2期临床试验CARTITUDE-2,将评价JNJ-4528在多种临床条件下医治多发性骨髓瘤患者的作用;全球随机3期临床试验CARTITUDE-4将招募约400例患者,评价运用JNJ-4528医治已接受过1-3线医治并来那度胺难治的患者。

若LCAR-B38M / JNJ-4528取得同意上市,传奇生物需求持续建造杰出出产标准(GMP)出产车间,从而为潜在的商业化预备;别的,传奇生物也在开发多种其他产品管线,包含运用自体和异体技能医治血液肿瘤和实体瘤,均需求很多的资金支撑。

为满意上述所说的资金需求以支撑传奇生物的临床开展计划和和开展并添加财政灵活性,传奇生物也在考虑在美国独自上市。就在不久前的美东时刻3月9日,传奇生物还向美国证券交易委员会(SEC)隐秘递表

分拆传奇生物赴美IPO也为金斯瑞注入了一剂“肾上腺素”。因为传奇研制进展抢先的中心产品正是BCMA CAR-T,且主营主体与首要销售市场均在美国,极有可能以最快的速度取得融资、上市、以及商业化,一起向美国FDA提交BLA请求,待新药上市后将为母企奉献可观的销售额和净利润。

现在,传奇生物的董事会主席为金斯瑞生物科技创始人兼CEO章方良,其为杜克大学生物化学专业博士,在兴办金斯瑞前于美国先灵葆雅公司从事研制作业;首席执行官一职自2018年2月起由许远担任,在参加传奇生物前曾担任默克公司的高档副总裁,担任研制及商业化作业。

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